多元化產(chǎn)品管線，康臣藥業(yè)（1681.HK）穩(wěn)固腎科龍頭地位
發(fā)布日期：2021-08-26 瀏覽次數(shù)：9954次
8月24日，康臣藥業(yè)（1681.HK）公布2021年上半年財報情況，業(yè)績保持穩(wěn)定增長。
截止于2021年6月30日，康臣藥業(yè)收入為8.87億元，同比增加約15.8%；公司歸母凈利潤為2.51億元，同比增加約20%。每股盈利（基本及攤?。┓謩e為0.3132元及0.3117元，同比分別增長23.9%及23.3%。毛利為6.61億元，同比增長約15.7%，而毛利增長主要是由于銷售增加。此外，公司保持著穩(wěn)定的分紅派息政策，派發(fā)中期股息每股0.1港元，同比增加25%。
除此之外，隨著新冠疫情的爆發(fā)，公司以“1+6”的布局為原點，抓住風(fēng)口，開始探索互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的醫(yī)藥銷售。具體分為四大板塊：新零售電商、大健康非藥產(chǎn)品、外貿(mào)銷售拓展和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。上半年，電商收入超1200萬元，同比增長82%。下半年，公司將在傳統(tǒng)電商平臺的基礎(chǔ)上開展短視頻領(lǐng)域的發(fā)展。有望實現(xiàn)多模式的增長并進，搭建新的增長渠道。
康臣藥業(yè)：布局“1+6”產(chǎn)品線專科領(lǐng)域
康臣藥業(yè)深耕腎科20余年，是中國腎病市場的領(lǐng)導(dǎo)者。以“1+6”產(chǎn)品格局為基礎(chǔ)，堅持“以專為主、以普為輔”的經(jīng)營方針，持續(xù)推動腎科、影像產(chǎn)品線向縱深發(fā)展，快速拓展現(xiàn)有婦兒、骨傷、皮膚、肝膽、消化系列產(chǎn)品，以全面的治療領(lǐng)域打造多?？祁I(lǐng)先的一流中醫(yī)藥企業(yè)。
圖表一：公司產(chǎn)品線
數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理
1、康臣藥業(yè)分部：主要產(chǎn)品收入均穩(wěn)定增長，進展良好
（1）腎科系列：收入同比增長13.6%，尿毒清顆粒占有率位居市場首位
2021年上半年，腎科系列產(chǎn)品銷售6.15億元，較去年同比增長13.6%，尿毒清顆粒依舊是公司皇牌產(chǎn)品，保持市場領(lǐng)先地位。
公司的獨家產(chǎn)品尿毒清顆粒是第一個由國家衛(wèi)生部批準的治療慢性腎功能衰竭（CRF）的純中藥制劑，可以降低血清肌酐水平，延緩腎小球濾過率下降速度，從而有效控制慢性腎臟病的進展，填補了中藥治療慢性腎功能衰竭的市場空白。
根據(jù)國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示，慢性腎病在中國的患病率高達10.8%，預(yù)測到2040年，慢性腎病將成為全球第五位的致死病因。目前中國慢性腎病患者人數(shù)已達1.3億，但知曉率僅為12.5%，需接受替代治療的患者大于150萬，且每年新增12至15萬人。
慢性腎病共分為5期，并且病情不可逆轉(zhuǎn)，嚴重可導(dǎo)致腎功能衰竭?；颊咭坏┍淮_認為慢性腎病，就必須使用藥物治療來防止病情繼續(xù)惡化，可以看到，尿毒清顆粒的適用范圍幾乎涵蓋了慢性腎病全部階段，并且其療效已被國內(nèi)外多家權(quán)威機構(gòu)證明，能夠從不同方面干預(yù)慢性腎功能衰竭。
圖表二：慢性腎病發(fā)展階段及尿毒清顆粒適用階段
數(shù)據(jù)來源：根據(jù)王海燕等人《中國慢性腎臟病患病率的橫斷面調(diào)查》數(shù)據(jù)推算得出、《慢性腎臟病評估及管理臨床實踐指南解讀》、全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)、KDIGO 2012 Clinical practice guidline for the evaluation and management of chronic kidney disease、公司內(nèi)部資料，格隆匯整理
值得一提的是，尿毒清顆粒在2020版國家醫(yī)保目錄中位列甲類，屬于國家基藥目錄品種，并保持穩(wěn)定的增長態(tài)勢，穩(wěn)居中國腎病口服現(xiàn)代中成藥市場占有率首位。此外，《中成藥治療慢性腎臟病3-5期（非透析）臨床應(yīng)用指南（2020）》已指定公司尿毒清顆粒為唯一“強推薦”級中成藥，能夠有效指導(dǎo)醫(yī)生開具處方。因此，作為醫(yī)保產(chǎn)品，尿毒清顆粒早已成為廣大慢性腎病患者的長期治療用藥。
同時，公司自主搭建的全方位腎病慢病管理平臺持續(xù)通過“藍絲帶”公益贈藥活動引流，以平臺健康管理功能增加用戶粘度。目前入組患者約10000人，收集有效驗單超27000張。
另一腎科系列產(chǎn)品—益腎化濕顆粒，在2020版國家醫(yī)保目錄保持乙類，并首次載入《中華人民共和國藥典》，成為治療腎臟病臨床應(yīng)用專家共識。益腎化濕顆粒上半年銷售收入呈快速增長勢頭，同比增長66%。
公司于2019年在中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會腎臟疾病專業(yè)委員會出資設(shè)立“益腎化濕顆粒臨床應(yīng)用研究和基礎(chǔ)研究開放課題”，面向廣大腎病專業(yè)科研工作者公開招募，以現(xiàn)代藥理學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的研究方法深入探索益腎化濕顆粒的臨床療效及作用機理。
該項目由中國工程院院士陳香美牽頭，聯(lián)合全國中西醫(yī)腎病專家共同開展，經(jīng)過兩輪專家評審最終入選10個重點項目和14個一般項目。計劃于2021年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會腎臟疾病專業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會上設(shè)立專場，分享益腎化濕顆粒最新科研成果。
此外，公司正在快速推進其他在研產(chǎn)品進度。目前公司自主研發(fā)的治療糖尿病腎病新藥黃芪散微丸II期臨床入組已完成30%，碳酸鑭項目正在開展原料藥中試、制劑小試。
（2）影像系列：收入同比增長21.2%，碘帕醇銷售網(wǎng)絡(luò)布局取得初步成功
上半年，公司醫(yī)用成像對比劑收入為6242.2萬元，較去年同比增長21.2%，穩(wěn)占國內(nèi)磁共振成像對比劑市場的前列。同時公司在影像板塊加速布局，實現(xiàn)產(chǎn)品線全面覆蓋。
在核磁共振產(chǎn)品線上，釓噴酸葡胺注射液的市場份額于2021年保持排名第三的位置。公司依托各學(xué)會平臺，加強與專家學(xué)術(shù)交流，穩(wěn)固康臣釓劑在MRI增強優(yōu)勢部位、優(yōu)勢醫(yī)院用藥地位，并積極擴大醫(yī)院覆蓋區(qū)域。
在X光產(chǎn)品線上，康樂顯®碘帕醇注射液首次載入2020版《中華人民共和國藥典》。目前已在14個省份成功掛網(wǎng)，并且康樂顯®碘帕醇注射液以高安全性、高增強率和低滲透壓贏得了用戶高度認可。未來康樂顯®依托影像線核心客戶圈的影響力，通過掛網(wǎng)地區(qū)上市會，實現(xiàn)銷售突破，有望驅(qū)動公司影像線新的業(yè)績增長。
在超聲產(chǎn)品線上，超聲微泡對比劑華聲顯®已試產(chǎn)成功，現(xiàn)處于藥學(xué)驗證批準備階段，意味著公司的超聲微泡對比劑的研發(fā)進入到了新的階段。同時，“PLGA雜合載藥微泡”提前實現(xiàn)了藥物在腫瘤部位的靶向釋放，具備良好的生物相容性，提升了動物生存率，進一步夯實集團研發(fā)實力。
（3）婦兒系列：收入同比增長29.6%，持續(xù)豐富產(chǎn)品種類
上半年，公司婦幼系列產(chǎn)品收入為8486.7萬元，同比增長29.6%。
源力康®右旋糖酐鐵口服溶液是第三代鐵劑唯一口服液劑型，用于圍產(chǎn)期孕婦和2歲以下幼兒補鐵。已于2018年進入國家基藥，在2020版國家醫(yī)保目錄中保持乙類，將同步推進源力康進入《兒科指南》和《中華人民共和國藥典》工作。目前華西第二醫(yī)院牽頭，開展源力康®預(yù)防早產(chǎn)兒缺鐵性貧血的有效性及安全性真實世界研究，入組進程已完成55%。
其他婦兒系列產(chǎn)品，如鹽酸西替利嗪口服溶液，在2020版國家醫(yī)保目錄中保持乙類，未來將導(dǎo)入依托紅霉素混懸液、止血靈等產(chǎn)品，不斷豐富婦兒產(chǎn)品的品類。
此外，公司上半年開展孕早期關(guān)愛計劃，參與及自辦各類學(xué)術(shù)營銷活動，助力提升產(chǎn)科銷量。
2、玉林制藥分部：調(diào)整成效已陸續(xù)顯現(xiàn)，收入同比增長16.5%
公司旗下的玉林制藥已進入調(diào)整期，采取“品牌+渠道+終端”的三大戰(zhàn)略。目前成效已陸續(xù)顯現(xiàn)，上半年，玉林制藥收入同比增長16.5%。
公司在重點市場投放廣告來加強品牌管理，并聚焦大中型連鎖超市，進行精準營銷，優(yōu)化渠道合作力。此外，公司開展多場連鎖店員培訓(xùn)課程，加強終端管控，提升與連鎖客戶的合作力，活動日客戶銷售額增幅80%以上。
3、產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略：主要布局腎科及影像科領(lǐng)域
公司圍繞“1+6”產(chǎn)品線，主要對腎科領(lǐng)域和影像對比劑進行產(chǎn)品布局。公司采取自主研發(fā)+合作研發(fā)的模式，上半年在研產(chǎn)品共14個，包括傳統(tǒng)中成藥1個，小分子化藥13個。其中腎科產(chǎn)品占6個，影像科產(chǎn)品占8個，其余產(chǎn)品主要圍繞上市產(chǎn)品的二次開發(fā)及創(chuàng)新藥的改良。
圖表三：公司產(chǎn)品研發(fā)布局
數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理
與國內(nèi)外知名藥企合作，鞏固腎科市場龍頭地位
特別要說明的是，2021上半年，公司為了快速布局新產(chǎn)品，加快研發(fā)的進度，形成研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的優(yōu)勢聯(lián)合，與上海藥明康德及成都倍特藥業(yè)進行戰(zhàn)略研發(fā)合作。
今年6月底，公司及附屬公司廣州康臣藥業(yè)與上海藥明康德簽訂了研發(fā)主要用于治療腎病及并發(fā)癥的創(chuàng)新小分子藥物的戰(zhàn)略合作協(xié)議，其中具體包括針對于急性腎損傷和尿毒癥瘙癢適應(yīng)癥的新藥研發(fā)項目。兩項研發(fā)項目均由上海藥明負責(zé)臨床前的研究開發(fā)工作，并由廣州康臣負責(zé)進行臨床試驗及后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化工作。
從權(quán)益角度來看，兩項研發(fā)項目的臨床前候選化合物（PCC）的知識產(chǎn)權(quán)由雙方共同擁有，臨床試驗?zāi)驹S可對應(yīng)相關(guān)的臨床試驗申辦權(quán)和生產(chǎn)批件歸廣州康臣獨家所有。此次公司與上海藥明強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補，為公司發(fā)展成為全方位腎科領(lǐng)域龍頭奠定基礎(chǔ)。
此外，于同一時間，公司及附屬公司廣州康臣藥業(yè)與成都倍特藥業(yè)就造影劑領(lǐng)域產(chǎn)品簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，并與倍特藥業(yè)及其附屬公司四川仁安藥業(yè)就有關(guān)某型碘劑簽訂三方合作協(xié)議，在產(chǎn)品的原料藥和制劑研發(fā)申報及市場開發(fā)方面進行合作。協(xié)議主要內(nèi)容為倍特藥業(yè)進行某型碘造影劑制劑的研發(fā)，并協(xié)助廣州康臣完成該型碘造影劑制劑相關(guān)的申報和注冊。同時在廣州康臣生產(chǎn)該型碘造影劑制劑時，同等條件下優(yōu)先使用仁安藥業(yè)生產(chǎn)的原料藥。
最終項目形成的全部數(shù)據(jù)、所提交的研究報告以及與生產(chǎn)工藝相關(guān)的技術(shù)文件歸廣州康臣所有。此次合作將增強公司在化學(xué)藥品原料藥方面的供應(yīng)和保障，并且擴大了公司在造影劑領(lǐng)域的覆蓋范圍，有助于公司未來向造影劑原料藥+制劑一體化的趨勢發(fā)展。
小結(jié)
總的來看，2021年上半年康臣藥業(yè)的業(yè)績保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。在注重中西藥結(jié)合治療的大背景下，公司深耕腎病市場，基于“1+6”的產(chǎn)品戰(zhàn)略布局，疊加公司分別與藥明康德和倍特藥業(yè)強強聯(lián)手的效應(yīng)下，未來有望開發(fā)更多重磅產(chǎn)品，其投資價值值得期待。
